Fogachos e suores noturnos não afetam apenas a sensação de temperatura. Quando são frequentes ou intensos, podem fragmentar o sono, reduzir a energia, prejudicar o humor e interferir no desempenho profissional. Para mulheres que não podem ou preferem não usar terapia hormonal, as opções de tratamento costumavam ser mais limitadas.

O fezolinetanto amplia esse cenário. O medicamento oral não repõe estrogênio. Ele atua em uma via cerebral envolvida no controle da temperatura e foi desenvolvido especificamente para reduzir sintomas vasomotores moderados a intensos associados à menopausa.

Uma publicação de 2026 apresentou em linguagem acessível os resultados do estudo DAYLIGHT. O ensaio mostrou redução dos fogachos e melhorias relatadas pelas participantes em sono, qualidade de vida, sintomas depressivos e produtividade no trabalho. Mas é importante entender exatamente o que foi estudado e quais cuidados acompanham o tratamento.

O que foi o estudo DAYLIGHT

O DAYLIGHT foi um ensaio clínico de fase 3b realizado na Europa e no Canadá entre 2021 e 2023. Participaram 453 mulheres de 40 a 65 anos com fogachos moderados a intensos que eram consideradas inadequadas para terapia hormonal por contraindicação, cautela médica, tratamento prévio interrompido ou decisão pessoal de não utilizá-la.

As participantes foram distribuídas aleatoriamente para receber fezolinetanto 45 miligramas uma vez ao dia ou placebo durante 24 semanas. Nem as mulheres nem os pesquisadores sabiam qual tratamento cada participante recebia. Esse desenho randomizado, duplo-cego e controlado por placebo reduz vieses e permite uma comparação mais confiável entre os grupos.

Não se tratou de uma análise de dados reais

A expressão dados reais costuma ser usada para informações coletadas fora de ensaios clínicos, como registros de saúde ou acompanhamento de pessoas tratadas na prática cotidiana. O DAYLIGHT foi um estudo experimental controlado. O artigo de 2026 é um resumo em linguagem simples dos resultados já publicados e não uma nova análise de vida real.

O que o estudo encontrou

Após 24 semanas, o fezolinetanto reduziu significativamente a frequência dos sintomas vasomotores em comparação com o placebo. A diferença média ajustada foi de 1,93 episódio moderado ou grave a menos por dia no grupo que recebeu o medicamento. A intensidade dos sintomas também diminuiu.

Os benefícios não ficaram restritos à contagem dos fogachos. Questionários respondidos pelas participantes indicaram maior melhora em diferentes dimensões da vida diária:

·     menor perturbação do sono

·     melhor qualidade de vida relacionada à menopausa

·     redução da intensidade percebida dos sintomas

·     melhora em medidas de humor e sintomas depressivos

·     menor prejuízo nas atividades e na produtividade profissional

Esses desfechos são relevantes porque mostram como o controle dos fogachos pode repercutir além do sintoma imediato. Ainda assim, sono, humor e produtividade foram avaliados por instrumentos de autorrelato. Isso não significa que o medicamento trate diretamente insônia, depressão ou todos os fatores que afetam o desempenho no trabalho.

Como o fezolinetanto funciona

A queda do estrogênio altera a atividade dos neurônios KNDy no hipotálamo, região cerebral que participa da regulação térmica. A neurocinina B passa a estimular excessivamente o receptor NK3, estreitando a faixa em que o organismo interpreta a temperatura como confortável.

O fezolinetanto bloqueia seletivamente o receptor NK3. Com isso, ajuda a estabilizar o centro termorregulador e reduz a frequência e a intensidade das ondas de calor e dos suores noturnos. Como não contém estrogênio nem progesterona, ele é classificado como tratamento não hormonal.

Não hormonal não significa substituto da terapia hormonal

Fezolinetanto e terapia hormonal possuem mecanismos, indicações e efeitos diferentes. O fezolinetanto foi desenvolvido para sintomas vasomotores. Ele não trata, por si só, secura vaginal, síndrome geniturinária, perda óssea ou outras manifestações que podem ser abordadas pela terapia hormonal em mulheres elegíveis.

A escolha não deve ser apresentada como uma disputa entre tratamentos. Para algumas mulheres, a terapia hormonal continua sendo uma opção eficaz quando os benefícios superam os riscos. Para outras, o fezolinetanto pode ampliar as alternativas quando hormônios são contraindicados, exigem cautela ou não correspondem à preferência da paciente.

Segurança exige atenção ao fígado

No DAYLIGHT, a frequência geral de eventos adversos foi semelhante entre o fezolinetanto e o placebo, e o tratamento foi considerado bem tolerado ao longo dos seis meses. Entretanto, dados posteriores à comercialização identificaram casos raros de lesão hepática grave.

Por esse motivo, o tratamento exige avaliação médica e exames de função hepática antes do início e durante o acompanhamento. Autoridades regulatórias orientam atenção imediata a sinais como cansaço incomum, náusea, vômitos, coceira intensa, urina escura, fezes claras, pele ou olhos amarelados e dor na parte superior direita do abdome.

Também existem contraindicações e interações medicamentosas que precisam ser verificadas. O medicamento não deve ser iniciado, interrompido ou combinado com outros tratamentos sem orientação profissional.

Aprovação no Brasil

A Anvisa aprovou o fezolinetanto em junho de 2026 para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a intensos associados à menopausa. A aprovação regulatória confirma que o medicamento cumpriu requisitos de qualidade, segurança e eficácia para a indicação autorizada, mas não significa que seja adequado para todas as mulheres.

O que muda para quem sofre com fogachos

O estudo DAYLIGHT reforça que uma opção não hormonal pode reduzir os fogachos e produzir melhora percebida em áreas diretamente afetadas por eles, como sono, rotina e trabalho. Isso é especialmente relevante para mulheres que não podem usar terapia hormonal ou que, depois de receber informações sobre benefícios e riscos, preferem outra estratégia.

O passo mais importante continua sendo uma avaliação individual. Frequência e intensidade dos sintomas, histórico de saúde, medicamentos em uso, função hepática, presença de outros sintomas do climatério e preferências pessoais devem orientar a decisão compartilhada.

Limites e transparência

O DAYLIGHT teve duração de 24 semanas e seus resultados não respondem sozinhos a todas as perguntas sobre uso prolongado ou eventos raros. O estudo e o resumo em linguagem simples foram financiados pela Astellas Pharma, fabricante do medicamento, que participou do desenho, da coleta e análise dos dados e da preparação da publicação. Esses vínculos não invalidam o estudo, mas devem ser considerados na interpretação junto com evidências independentes e dados de farmacovigilância.

Importante

Este conteúdo é informativo e não substitui avaliação médica. Fogachos podem coexistir com outras condições e o tratamento deve ser escolhido de forma individualizada. O fezolinetanto requer prescrição e acompanhamento clínico.

Referências

1. Shapiro M, Nappi RE, Wang X, Morga A, Schaudig K. Fezolinetant treatment for hot flashes associated with menopause A plain language summary of the DAYLIGHT study. Womens Health. 2026;22. doi 10.1177/17455057261432619.

2. Schaudig K, Wang X, Bouchard C, et al. Efficacy and safety of fezolinetant for moderate severe vasomotor symptoms associated with menopause in individuals unsuitable for hormone therapy. BMJ. 2024;387:e079525. doi 10.1136/bmj-2024-079525.

3. Shapiro M, Wang X, et al. Effect of fezolinetant on patient reported quality of life outcomes. Maturitas. 2025. PMID 39809112.

4. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Anvisa autoriza medicamento não hormonal que trata sintomas da menopausa. 23 junho 2026.

5. US Food and Drug Administration. Boxed warning for rare but serious liver injury with fezolinetant. Atualização de 16 dezembro 2024.